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廣西市場監管局舉辦認證培訓 助力防疫物資生產企業開拓海外市場

2020-04-27    廣西壯族自治區市場監管局        點擊:

  廣西壯族自治區市場監管局針對廣西企業出口認證需求,于2020年4月23日面向全區醫用防疫物資生產企業免費舉辦醫用口罩、防護服歐盟CE標志認證和美國FDA注冊在線培訓班,邀請國際知名認證公司-通標標準技術服務有限公司(SGS)專家授課,幫助企業全面了解歐美市場及相關進口國家地區的法律規定和認證標準,助力廣西醫用防疫物資企業開拓海外市場。

  新冠肺炎疫情發生以來,廣西大力發展醫用防疫物資產業,相關企業快速增長。據統計,目前全區已有一次性醫用口罩生產廠32家、13家紅外體溫計生產廠家、8家醫用外科口罩生產廠家、2家醫用防護口罩生產廠家、1家醫用一次性防護服生產廠家獲得國家醫療器械注冊,其中有11家企業通過歐盟的CE認證或美國FDA注冊程序,還有100多家企業正在申請國家醫療器械注冊和辦理生產許可。但很多準備出口此類產品的企業并不了解口罩、防護服等防疫企業如何向歐盟、美國等國出口,不了解出口企業如何通過正規渠道獲得歐盟的CE認證,不了解如何獲得美國FDA注冊程序,不了解哪些機構具備相應資質。很多企業盲目委托中介機構申請國外認證,甚至出現了花冤枉錢辦了假證的情況。

  針對這些問題,自治區市場監管局及時舉辦了此次培訓班,邀請專家詳細講解醫用防疫物資進入歐盟和美國的技術法規要求、出口歐盟的CE認證流程及認證機構資質確認,出口美國FDA注冊的流程要求,產品測試報告、認證資質查詢、認證證書鑒別等內容,幫助全區市場監管部門工作人員和防疫用品生產企業相關人員增長業務知識。培訓期間,講課專家還對廣西擬出口防疫物資生產企業進行了在線答疑解惑,為全區醫用防疫物資企業順利辦理歐盟CE認證和美國FDA注冊提供了強有力的技術支撐服務。

  全區各市、縣(區)市場監管局認證監管、醫療器械部門的工作人員、168家醫用口罩、防護服、護目鏡、額溫槍等防疫物資生產企業的工作人員共計1111人參加了當天的培訓。

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