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網紅品牌諾必行工廠被檢出禁用物 產品召回后仍然狡辯

2020-03-09    中國質量萬里行    文/東方夏 本刊記者 雷玄    點擊:

  近幾年,國家對化妝品行業監管越來越嚴,國家藥監局和地方藥監局已經形成了定期的抽查制度和飛檢抽調制度,通告不合格產品已成慣例,但依然有企業問題不斷。

  2020年2月29日,廣州諾必行貿易有限公司(以下簡稱“諾必行公司”),通過官方微信公眾號發布《關于廣東省藥監局通報不合格化妝品事件的說明!》(以下簡稱“說明”),對諾必行4批次嬰幼兒產品檢出違禁物質進行了回應。

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  在《說明》中,諾必行公司稱:此次藥監部門發布的4個批號產品,是2018年生產的留樣產品,因為產品生產留樣有其嚴格性,就算是有出現問題產品的樣品也不能進行置換,這樣才能對每個批號的產品進行跟蹤觀察和溯源,企業本著認真負責和嚴謹的態度,對每批次產品的留樣樣品都進行了專人管理。經初步查明,之所以出現問題,是原料供應商的原料存放不規范,把所有的原料擺放一起而受到污染導致。

  諾必行公司還稱,對檢測出問題的產品進行了陳述:此次檢測出來所含物質并不是激素,其中咪康唑,酮康唑,克霉唑等屬于抗真菌類抗生素,苯海拉明為抗組胺類藥,有抗過敏作用。

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  有業內人士告訴記者,在多款、多批次產品中非法添加違禁物,想輕描淡寫用一句“原料供應商的原料存放不規范”就糊弄過去,很明顯是想當然了。正如一位網友所說:“這鍋甩的也不合格啊,原料污染你們不檢測就用?還好意思說”;蛟S是怕消費者們不買帳,諾必行公司又解釋說違禁成分不是激素,而是抗生素和抗組氨類藥。

  “化妝品成分添加是有明文規定的,現行的法律法規禁止添加違禁成分”,互聯網運營實戰專家徐世甲告訴記者:“無論什么原因,抗生素和抗組氨類藥目前是不能添加到化妝品中的,如果消費者有特別需求,是可以購買相關藥品使用的。”

  知情人告訴記者,諾必行公司“甩鍋”已經不是第一次了。

  查詢發現,2020年2月12日,廣東省藥監局發布《關于化妝品監督抽檢信息的通告(2020年第1期)》,通報中曝光68批次不合格化妝品,其中諾必行4批次嬰幼兒產品檢出違禁物質。

  這四批次不合格產品包括:一批次包裝規格為18g/支/盒的諾必行金銀花嬰兒修護膏,檢出違禁物咪康唑1.20mg/kg;兩批次包裝規格為20g/瓶/盒的嬰寶幼兒特護膏(生產日期分別為20181119、20180406),均檢出違禁物苯海拉明、克霉唑;一批次包裝規格為13.5g/支/盒的嬰寶護膚霜,檢出違禁物苯海拉明233mg/kg,克霉唑319mg/kg。以上產品均由廣州騰躍生物科技有限公司(以下簡稱“騰躍生物”)生產。

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  企查查顯示,騰躍生物和廣州諾必行貿易有限公司都是由周緒通投資成立的,兩家企業的法定代表人都是周緒通,分別持股100%和55%。

  據了解,諾必行公司和騰躍生物分別是諾必行品牌產品的銷售公司和工廠。諾必行在媽媽群中倍受青睞、是線下母嬰店和微商都推薦的網紅品牌。

  2019年8月1日,國家藥監局發布《關于2批次不合格化妝品的通告(2019年第45號)》,標示為廣州騰躍生物科技有限公司生產的諾必行®嬰寶特護膏檢出禁用組分酮康唑。

  2019年8月27日,諾必行官方微博發布《關于國家藥監局通報諾必行不合格產品事件和諾必行假冒產品的說明》,稱:相關批次工廠留樣產品已及時送檢,檢測結果均合格。又稱:近年來,諾必行打假一直不遺余力,尤其在假貨最猖獗的兩大區域:江西和廣西兩個市場重拳出擊!曾查處到多批次假冒偽劣商品,此次在江西市場檢測到的不合格批次產品很有可能是該市場的諾必行假冒產品。

  由于非法添加事件被諾必行成功“甩鍋”給了假冒產品,部分不明真相的消費者也就原諒了諾必行。

  但不久后,諾必行公司就慘遭打臉。因為國家藥監局和廣東藥監局連續公布了騰躍生物停產整改的事實。

  2019年8月19日,國家藥監局發布《關于廣州騰躍生物科技有限公司停產整改的通告(2019年 第55號)》。

  2019年9月2日,國家藥監局發布《對廣州騰躍生物科技有限公司飛行檢查通報》。

  2019年10月15日,廣東省藥品監督管理局網站發布《廣東省化妝品監督檢查情況通報(2019年第111期)》,廣州騰躍生物科技有限公司嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,已責令該企業暫停所有化妝品的生產銷售,對企業涉嫌違法違規生產行為依法嚴肅處理。

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  檢查中發現騰躍生物主要存在以下問題:

  1、只配備一名檢驗人員,而且未掌握企業產品、生產用水及潔凈區空氣的微生物檢驗方法,不熟悉《化妝品安全技術規范》等法規規范。

  2、不能提供部分產品生產記錄;不能提供部分試劑檢測儀器;不能提供高溫滅菌鍋檢驗報告;低溫試驗箱校驗溫度與使用溫度不一致;廢棄標簽、過期半成品、過期原料無清晰標識,未專區存放;未按計劃要求實施內部檢查。

  3、未申請就把部分車間更改成一類醫療器械生產車間;部分生產區域不合理,容易造成污染;清洗間無高效過濾器送風口;灌裝間溫濕度不符合潔凈環境要求;2套空調凈化系統的新風口均缺少過濾裝置。

  4、;穾煳丛O置通風設施;存放氫氧化鉀、氯化鋁、酒精的容器無標識;未見原料出入庫臺賬及購進票據。

  5、生產設備不齊全;部分設備的采購文件和記錄有缺失。

  6、不能提供近半年制水設備清洗、消毒記錄。

  7、未對所使用原料開展合規性評價;產品中限用成分超標。

  8、采購不在合格供應商清單內企業的原料;未執行物料驗收制度,采購過期原料。

  9、使用過期原料生產諾必行嬰寶護膚霜;同一批次產品出現兩個限用日期。

  10、產品實際生產工藝規程與備案提交的資料不一致。

  看到騰躍生物在生產管理中存在的種種問題,記者似乎終于理解了諾必行產品為何屢屢被檢出禁用物了。

  不過,知情人還是表示擔心。因為很多消費者是善良的,尤其是那些寶媽們很容易相信企業的種種借口。面對通告,諾必行公司甩鍋給了“假冒產品”,這一次被檢測出質量問題,卻還百般狡辯。諾必行此舉著實影響了整個化妝品行業的誠信和形象。不知道諾必行今后還會不會再出現質量問題,是否繼續保持“能言善辯”的作風?

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